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中国食管癌 PD-L1 蛋白表达检测临床病理专家共识
近年来,以程序性死亡受体 1 ( PD-1 )免疫检查点抑制剂为 代表的免疫治疗在食管癌治疗领域取得了巨大进展,并逐步改写 着全球食管癌的治疗模式。但仅有部分食管癌患者能从免疫治疗 中显著获益, 因此如何筛选出 PD-1 抑制剂的潜在获益人群是目前 面临的重要挑战。食管癌程序性死亡受体配体( PD-L1 )蛋白表达 水平与 PD-1 抑制剂疗效密切相关, 是目前最重要的疗效预测标志 物。 随着不同 PD-1 抑制剂和 PD-L1 蛋白表达检测平台的临床应用, 明确食管癌 PD-L1 蛋白表达检测的临床意义、检测时机、建立规 范化和标准化检测流程有助于提高检测结果的准确性和降低室间 差异性,使患者获益更大。结合相关文献、专家经验、委员会成 员内部讨论和投票最终达成中国食管癌 PD-L1 蛋白表达检测临床 病理专家共识,以期为临床医师决策提供准确可靠的依据。
【关键词】食管肿瘤;程序性死亡受体配体 1 ;检测;专家 共识
食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一,恶性程度高、预后差, 患者 5 年生存率约为 20% ~ 30% 。我国食管癌以鳞状细胞癌(以下 简称鳞癌)为主。近年来,大量研究结果显示,程序性死亡受体 1 ) 抑制剂单药或联合化疗能显著延长晚期食管癌患者的总生存时 间和无进展生存时间。此外,纳武利尤单抗可显著提高新辅助放 化疗后 R0 手术切除且病理学可见癌残留的食管癌或食管胃交界 部癌患者的 PFS 。 基于上述研究结果, 中国国家药品监督管理局、 美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已批准多种 PD-1 抑 制剂用于晚期食管癌一线治疗、 二线及以上治疗和术后辅助治疗。 然而,并非所有食管癌患者均能从免疫治疗中获益。多项研究结 果及荟萃分析显示, 肿瘤程序性死亡受体配体 1 ( programmed cell death-Ligand 1, PD-L1 )蛋白表达水平与 PD-1 抑制剂的疗效和 患者生存获益密切相关, PD-L1 蛋白表达检测是目前指导临床筛 选免疫治疗获益人群最有效的指标。 既往研究中, 不同 PD-1 抑制 |
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